

注射劑的主要特點(diǎn)和質(zhì)量要求
注射的主要特點(diǎn):
1、藥效迅速,作用可靠。
2.適用于不宜口服的藥物。
3.適用于不能口服的患者。
4.可以產(chǎn)生局部定位功能。
注射質(zhì)量要求:
無菌:成品注射劑不應(yīng)含有任何活的微生物。
無熱原:尤其適用于靜脈注射和脊髓注射的大容量注射。
澄明度:不得有肉眼可見的渾濁或異物,對大容量注射劑的澄明度要求更嚴(yán)格。
PH值:一般控制在4-9范圍內(nèi)。
滲透壓:注射液的滲透壓應(yīng)等于或接近血漿的滲透壓。
安全性:注射不會引起組織刺激或毒性反應(yīng)。
穩(wěn)定性:物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,保證產(chǎn)品在儲存過程中的安全性和有效性。
其他:抗高血壓物質(zhì),蛋白質(zhì),單寧。
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