

【藥監(jiān)法規(guī)】麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件為選項(xiàng):
a.藥品生產(chǎn)許可證
b.麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件
c.符合要求的麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施,以及實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)信息的能力
d.確保麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度,
e.生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門(mén)人員應(yīng)熟悉麻醉藥品和精神藥品的管理及與藥品管理有關(guān)的法律、行政法規(guī)
答案:A、B、C、D、e。
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