有關“藥規(guī):監(jiān)督管理——假劣藥的認定”,相信這是很多執(zhí)業(yè)藥師考生們都非常關注的問題,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生及時了解,小編為大家整理出如下內容:
監(jiān)督管理考點
1:假藥的認定
①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;
②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
③變質的藥品;
④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
考點2:劣藥的認定
①藥品成份的含量不符合國家藥品標準;
②被污染的藥品;
③未標明或者更改有效期的藥品;
④未注明或者更改產品批號的藥品;
⑤超過有效期的藥品;
⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
⑦其他不符合藥品標準的藥品。
考點3:禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。
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