關于執(zhí)業(yè)藥師考試復習,目前你復習到什么程度了?為了幫助大家了解,小編整理了“《法規(guī)》醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理!”,詳情如下!
醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管
1.醫(yī)療器械分類管理:
醫(yī)療器械分三類風險遞增來積累二三注冊一需備經(jīng)營特殊需記背許可管理是三類備案管理是二類沒有要求一類對注解:
注解:第一類到第三類醫(yī)療器械安全風險依次增高,第一類醫(yī)療器械實行備案制,第二類與第三類實行注冊制。
經(jīng)營:一類無需許可和備案,二類需要備案,三類需要許可。
2.藥品召回分級:嚴重程度類型召回情形通知時間
一級召回使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的1日內(nèi)
二級召回使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害3日內(nèi)
三級召回使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的7日內(nèi)
3.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年。
4.化妝品生產(chǎn)許可證有效期5年。
5.化妝品分類特殊化妝品實行注冊管理用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品普通化妝品實行備案管理特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品
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