很多考生想了解如何高效的進行執(zhí)業(yè)藥師備考,昭昭醫(yī)考官網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師備考知識點“執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):配制制劑的必備條件與管理”,詳細內(nèi)容如下,希望能幫助廣大考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!配制制劑的必備條件:
醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。
3.配制制劑的審批主體、程序及許可證經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑?!臼d同意省局批準(zhǔn)】《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。
配制制劑的管理:
(1)品種限制性規(guī)定應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
(2)配制制劑審批省廳同意省局批準(zhǔn)
(3)自配制劑使用必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部使用。特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以在指定醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用【省以上局批準(zhǔn)】。
(4)自配制劑銷售不得在市場銷售。
昭昭醫(yī)考官網(wǎng)為廣大考生準(zhǔn)備了適合不同人群的課程班型,跟著專業(yè)師資學(xué)執(zhí)業(yè)藥師,更容易掌握。
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