2021年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定了,想要有效的復(fù)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師考試,就要保持健康的生活,小編為大家整理了“藥事管理:藥品上市藥品銷售行為、禁止類行為”的內(nèi)容,希望能為大家提供幫助。
藥品經(jīng)營(yíng)行為管理——藥品上市許可持有人(藥品銷售行為、禁止類行為)藥品上市許可持有人藥品銷售行為可自行銷售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品,也可以委托銷售自行批發(fā)藥品時(shí),無(wú)需申領(lǐng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證
但需具備《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的條件委托銷售的,應(yīng)簽訂委托協(xié)議,并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督,受托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得再次委托銷售開(kāi)展委托銷售活動(dòng)前,應(yīng)當(dāng)向其所在地藥監(jiān)部門(mén)備案應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購(gòu)進(jìn)單位資質(zhì),按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍向其銷售藥品向購(gòu)進(jìn)單位提供資料藥品上市許可持有人證明文件和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件所銷售藥品批準(zhǔn)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件派出銷售人員授權(quán)書(shū)復(fù)印件標(biāo)明供貨單位名稱
藥品通用名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期等內(nèi)容的憑證資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力零售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)具備《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的條件,并依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證禁止類行為不得為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件
票據(jù)等條件不得向無(wú)合法購(gòu)藥資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品不得委托非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品不得虛構(gòu)藥品銷告流向,篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等,致使藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí),經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯不得在證、票、賬、貨、款不能相互對(duì)應(yīng)一致時(shí)銷售藥品不得有藥品未入庫(kù),設(shè)立賬外賬
藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現(xiàn)金交易不得在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所,或委托不符合藥品GSP條件的企業(yè)儲(chǔ)存藥品不得違反規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸及進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)不得未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證擅自從事藥品零售不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)
任何一個(gè)考試,不論難易,只要肯用心,2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定不負(fù)有心人,昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編相信大家都有實(shí)力可以通過(guò)這次藥考!
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