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1.無菌:不含任何活性微生物;
2.無熱原:注射劑的重要指標(biāo)、靜脈注射劑量大、脊椎腔注射劑應(yīng)進(jìn)行熱原檢查,符合規(guī)定;
3.可見異物(澄清度):在規(guī)定條件下檢查,不得有肉眼可見的渾濁或異物;
4.安全:不會引起組織刺激或有毒反應(yīng);
5.滲透壓力:輸液和血漿體液等滲出或稍高,脊椎腔注射液必須與血漿等滲出,其它注射劑應(yīng)適當(dāng)放寬;
6.pH:zui好7.4左右,允許值4-9;
7.穩(wěn)定性;
8.降壓材料;
9.澄清;
9.不溶性顆粒。
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