2021年執(zhí)業(yè)藥師考試在10月,大家都在熱火朝天的備考。邊肖為即將參加2021年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生整理了“藥品管理備考知識:中藥品種保護措施”的內容,希望大家能閱讀參考。
(1)中藥一級保護品種的保護措施:
①工藝制法在保護期內由取得《中藥保護品種證書》的生產企業(yè)和相關藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人保密,不得公開。
②向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成和工藝制法,應當按照保密規(guī)定辦理。
③特殊情況需要延長保護期的,生產企業(yè)應當在該品種保護期滿前6個月按照中藥品種保護條例的規(guī)定程序申報。延長的保護期不得超過第一次批準的保護期。
(2)中藥二級保護品種的保護措施:保護期滿后可延長7年。
處罰條例:違反條例,擅自模仿和生產中藥保護品種的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門依法論處。
上述就是“藥品管理備考知識:中藥品種保護措施”的內容,希望對廣大考生有所幫助,更多有關執(zhí)業(yè)藥師考試的信息請關注昭昭醫(yī)考官網。祝愿大家順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試。
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