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質(zhì)量控制。
1.形狀、粒徑及其分布。
采用掃描電鏡、激光散射法或激光掃描法進行測量。根據(jù)不同的給藥方式要求不同的粒徑。注射給藥脂質(zhì)體的粒徑應(yīng)小于200nm,且分布均勻,呈正態(tài),跨度宜小。
2.包封率及載藥量。
包裝率:包裝率=(脂質(zhì)體中包裝的藥物/脂質(zhì)體中藥物總量)×
一般采用葡聚糖凝膠、超速離心法、透析法等分離方法分離溶液中的游離藥物和脂質(zhì)體,分別測計算包裝率。脂質(zhì)體的藥物包封率一般在80%以上。
載藥量:載藥量=[脂質(zhì)體中藥量/(脂質(zhì)體中藥物+載體總量)×
載藥量直接影響藥物的臨床應(yīng)用劑量,因此載藥量越大,越容易滿足臨床需要。載藥量與藥物的性質(zhì)有關(guān)。通常親脂藥物或親水藥物更容易制成脂質(zhì)體。
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