昭昭小編為幫助廣大考生順利通過考試，特為大家整理了“西藥師法規(guī)輔導(dǎo)：批發(fā)企業(yè)藥品采購(gòu)的要求”相關(guān)內(nèi)容，詳細(xì)如下：

采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)做到三個(gè)確定和一個(gè)協(xié)議，包括供應(yīng)商合法資格、所購(gòu)藥品合法性、供應(yīng)商銷售人員合法資格和與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

1.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和品種，采購(gòu)部門應(yīng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表，并經(jīng)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。必要時(shí)，應(yīng)組織實(shí)地考察，評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系。對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)檢查加蓋公章原印章的以下信息，確認(rèn)真實(shí)有效:《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證復(fù)印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶名、開戶銀行和賬號(hào);稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

采購(gòu)第一營(yíng)品種應(yīng)審查藥品的合法性，申請(qǐng)按供應(yīng)商印章原印章的藥品生產(chǎn)或進(jìn)口許可證復(fù)印件進(jìn)行審查，審查無誤后方可采購(gòu)。

2.對(duì)銷售人員的審核企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)并保留供應(yīng)商銷售人員的以下信息:加蓋供應(yīng)商公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供應(yīng)商公章原印章和法定代表人印章或簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)注明被授權(quán)人的姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域和期限;供應(yīng)商和供應(yīng)商品種的相關(guān)信息。

3.質(zhì)量保證協(xié)議企業(yè)與供應(yīng)商簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方的質(zhì)量責(zé)任;供應(yīng)商應(yīng)提供符合規(guī)定的信息，并對(duì)其真實(shí)性和有效性負(fù)責(zé);藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽和說明符合相關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證和責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期。

4.票據(jù)管理

5.采購(gòu)記錄采購(gòu)藥品應(yīng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、制造商、供應(yīng)商、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)日期等。選購(gòu)中草藥和中草藥飲片時(shí)，還應(yīng)注明產(chǎn)地。

6.藥品直接調(diào)整發(fā)生災(zāi)害、疫情、突發(fā)事件、臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情況，企業(yè)可以直接調(diào)整選購(gòu)藥品，將選購(gòu)的藥品不進(jìn)入本企業(yè)倉(cāng)庫，直接從供應(yīng)商發(fā)送到采購(gòu)商，制定專業(yè)的采購(gòu)記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追蹤。

7.藥品采購(gòu)綜合評(píng)估企業(yè)應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的總體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)估，建立藥品質(zhì)量評(píng)估和供應(yīng)單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。

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