有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí),以下是昭昭小編整理的“西藥師備考:藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的4個原則”,具體相關(guān)內(nèi)容,請考生查看!藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則
(1)以社會效益為高準(zhǔn)則藥品是防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ),人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨,也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的目的。因此,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須以社會效益為高準(zhǔn)則。
(2)質(zhì)量的原則藥品是特殊商品,藥品的質(zhì)量至關(guān)重要,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,才能療效;否則將無效,以致于貽誤病情。因此,質(zhì)量問題直接關(guān)系到患者的生命安全,我們自始至終應(yīng)該把藥品的質(zhì)量放在一位。
(3)法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則總結(jié)以往經(jīng)驗(yàn),要搞好藥品監(jiān)督管理工作,必須對其立法,做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。
同時,必須依靠科學(xué)的管理方法,如嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,推廣應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)等來促進(jìn)藥品監(jiān)督管理工作。
《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布實(shí)施就是對藥品科學(xué)的監(jiān)督管理賦予了法定性質(zhì)。
(4)專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則為了加強(qiáng)對藥品的監(jiān)督管理,國家設(shè)立了藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),專門負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理工作。
在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位設(shè)立藥品質(zhì)檢科室,開展自檢活動,還設(shè)立了群眾性的藥品質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)員,開展監(jiān)督工作。
這三支力量相結(jié)合,發(fā)揮著越來越大的作用。
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