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1.法律《藥品管理法》(明確將“保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨)、《疫苗管理法》
2.行政法規(guī)《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》3.地方性法規(guī)《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等4.部門規(guī)章《藥品注冊(cè)管理辦法》、《GMP》《GSP》等5.地方政府規(guī)章如:《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》等6.中國(guó)政府承認(rèn)或加入的相關(guān)國(guó)際條約如:1985年我國(guó)加入《1961年麻醉品單一公約》等
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