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西藥藥事管理與法規(guī):藥品類易制毒化學(xué)品

2021-08-19

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藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法

安全管理第三十條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位,應(yīng)當(dāng)配備保障藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的設(shè)施,建立層層落實(shí)責(zé)任制的藥品類易制毒化學(xué)品管理制度。

第三十一條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫(kù)或者在藥品倉(cāng)庫(kù)中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)(柜)儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品。麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉藥品和第一類精神藥品專庫(kù)中設(shè)專區(qū)存放藥品類易制毒化學(xué)品。

教學(xué)科研單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專柜儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施,專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜;專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),其關(guān)鍵生產(chǎn)崗位、儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。

第三十二條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)。

專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口藥品類易制毒化學(xué)品的,必須在專用賬冊(cè)中載明,并留存出口許可及相應(yīng)證明材料備查。

藥品類易制毒化學(xué)品入庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收,出庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核,做到賬物相符。

第三十三條發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

接到報(bào)案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)逐級(jí)上報(bào),并配合公安機(jī)關(guān)查處。

以上是昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編為大家整理的“西藥藥事管理與法規(guī):藥品類易制毒化學(xué)品”,希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識(shí)請(qǐng)關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)!


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