“西藥師法規(guī)知識輔導:藥品界定,藥品安全風險”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,昭昭小編為大家整理出如下內(nèi)容:
1.藥物定義是指人類藥物,不包括獸藥和農(nóng)藥;藥物的法定范圍:包括中草藥、中草藥飲片、中草藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥物、放射性藥物、血清、疫苗、血液制品等。;藥物:藥物成品或藥物制劑+原料藥物+中草藥;
藥品管理法定義的藥物包括診斷藥物。診斷藥物:體內(nèi)使用的診斷藥物(根據(jù)藥物管理用于血源篩查的體外診斷試劑和放射性核素標記)的體外診斷試劑。
2.藥品特性。
有效性。
安全性。
穩(wěn)定性。
均一性。
3.藥品安全風險
①自然風險又稱必然風險、固有風險,是藥物的內(nèi)在屬性,是藥物設計風險的客觀存在,來源于藥物的副作用
②人為風險是藥品制造和使用的風險,主要來自不合理用藥、用藥錯誤、藥品質(zhì)量問題、政策制度設計和管理的風險,是我國藥品安全風險的重要因素。
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