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昭昭小編為了幫助即將參加考試的考生順利復習，特整理了“二次調劑管理要求——西藥事法規(guī)輔導”的內容，具體如下：
(1)對“雙跨”藥品進行包裝、標簽、說明書管理，既可以按處方藥管理，也可以對非處方藥進行管理，因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書，它們的包裝顏色應有明顯區(qū)別?！?/p>
兩個不同品種的非處方藥部分，藥品生產企業(yè)必須在國家藥品監(jiān)督管理部門公布轉換成非處方藥的品種清單和說明書范本后，到所在地的藥品監(jiān)督管理部門進行非處方藥的審核登記，使用非處方藥包裝、標簽、說明書和非處方藥管理。
(2)同一家藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，成分相同，但劑型或規(guī)格不同的，應當使用同一商品名稱，藥品名稱不得夸大宣傳、暗示療效作用。在此基礎上，無論是處方藥還是非處方藥管理，“雙跨”藥品應當具有相同的商品名，而且商品名稱不能擴大或暗示藥品作為處方藥或非處方藥的作用。
(3)銷售管理“雙跨”藥品作為處方藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，經藥師審核后方可選購;而作為非處方藥，患者可根據說明書或在藥師指導下選購使用。
(4)廣告管理“雙跨”藥品作為“處方藥”時，不得在大眾媒體上發(fā)布廣告或以其他方式對公眾進行廣告宣傳，作為“非處方藥”，可以在大眾媒體上進行廣告宣傳。為此，“雙跨”藥物在大眾媒介上進行廣告宣傳，對適應癥、功能主治或療效等方面進行宣傳，其宣傳內容不能超出其OTC適應癥(或功能性治療)的范圍。
上面就是昭昭小編為大家整理的“二次調劑管理要求——西藥事法規(guī)輔導”的內容，，希望以上內容對大家有所幫助!請關注昭昭醫(yī)考官網，了解執(zhí)業(yè)藥師考試詳情!
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