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西藥師法規(guī):以下情形按假藥、劣藥處理

2021-08-24

來源：昭昭醫(yī)考

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執(zhí)業(yè)藥師復習正在進行，昭昭整理了“西藥師法規(guī):以下情形按假藥、劣藥處理”的內容，希望可以幫助考生順利備考。

一、假藥回答:《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(包括準備)和銷售假藥。如有下列情形之一，為假藥:

(一)藥品所含成分不符合國家藥品標準規(guī)定的；

(二)以非藥物冒充藥物或以其他藥物冒充藥物的；

根據假藥論處，有下列情形之一的藥物:

(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的；

(二)根據《藥品管理法》，未經批準生產進口的，或者根據《藥品管理法》，未經批準銷售的；

(三)變質；

(四)被污染的；

(五)根據《藥品管理法》，必須取得批準號但未取得批準號的原料藥生產的；

(六)標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。

二、劣質藥物回答:《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(包括準備)和銷售劣質藥物。藥物成分含量不符合國家藥品標準的，為劣質藥物。如果有下列情況之一的藥物，根據劣質藥物的說法:

(一)未標明有效期或變更有效期的；

(二)未注明或變更生產批號的；

(三)超過有效期的；

(四)未經批準直接接觸藥品的包裝材料和容器；

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑和輔料的；

(六)其他不符合藥品標準的。

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