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關于執(zhí)業(yè)藥師復習，下面是昭昭小編整理的“西藥師法規(guī)知識:對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和備案管理”的具體內(nèi)容請考生查看！
一級備案機關審批/備案機構類別：由備案人向設區(qū)的人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。
輸入：境外備案人由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向國務院藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件第二類注冊管理：
所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核后，發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
進出口：經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核、批準后發(fā)給第三類注冊管理境內(nèi)：國務院藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
醫(yī)療器械進口：經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核，簽發(fā)香港、澳門、臺灣醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械。
上述是昭昭小編為大家整理的“西藥師法規(guī)知識:對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和備案管理”的內(nèi)容，如果你覺得這篇文章還不錯，可以分享給你需要的朋友！
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