有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)，以下是昭昭小編整理的“備考中藥管理要求--藥事管理與法規(guī)”，具體相關(guān)內(nèi)容，請(qǐng)考生查看！

中草藥管理

1.中草藥采集堅(jiān)持最大可持續(xù)產(chǎn)量的原則。

2.地道草藥加工應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行；產(chǎn)地初加工不得濫用硫黃熏蒸。

3.農(nóng)村中醫(yī)技術(shù)人員不得自種、自采、自用中藥。

①國(guó)家規(guī)定需要特殊管理的麻醉原植物；

②國(guó)家規(guī)定需要特殊管理的醫(yī)療毒性中草藥；

③國(guó)家規(guī)定需要特殊管理的瀕危野生植物藥材。

4.自種、自采、自用中藥僅限于其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得上市或流通，不得加工成中藥制劑。

5.中草藥專業(yè)市場(chǎng)管理：

(1)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可出售中草藥，除國(guó)務(wù)院另有規(guī)定外；

(2)嚴(yán)禁銷售劣質(zhì)中草藥；

(3)嚴(yán)禁從中草藥市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的單位或個(gè)人選購(gòu)中草藥飲片，確保中草藥飲片安全；

(4)嚴(yán)禁以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片、中成藥等藥品；

(5)嚴(yán)禁從事飲片包裝、標(biāo)簽更換等活動(dòng)；

(6)嚴(yán)禁銷售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材；

(7)嚴(yán)禁非法出售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材。

6.藥材進(jìn)口申請(qǐng)包括首次進(jìn)口和非首次進(jìn)口。

7.首次進(jìn)口藥材，是指不同國(guó)家(地區(qū))、不同申請(qǐng)人、不同藥材基原的進(jìn)口藥材。

取得進(jìn)口藥材批準(zhǔn)書(shū)后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)的非首次進(jìn)口直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)，非首次進(jìn)口藥材實(shí)行目錄管理，具體目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定調(diào)整。

8.進(jìn)口藥材批件編號(hào):(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)進(jìn)口藥材14位，年號(hào)14位。

9.首次進(jìn)口藥材的申請(qǐng)人必須在取得進(jìn)口藥材批準(zhǔn)書(shū)后1年內(nèi)，從進(jìn)口藥材批準(zhǔn)書(shū)上明確記載的進(jìn)口口岸組織進(jìn)口藥材。藥材進(jìn)口時(shí)，進(jìn)口部門(mén)應(yīng)向口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)。

10.一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物物種是指瀕臨滅絕的珍貴野生藥物。

11.二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物物種是指分布縮小、資源衰竭的重要野生藥物。

12.三級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥物。

13.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材保護(hù)清單：

(1)一級(jí)(禁止出口和狩獵):虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸；

(2)二級(jí)(限量出口，采)：馬鹿茸，甘草，麝香，蟾酥；黃連，黃柏，蛤蟆油，穿山甲，厚樸，杜仲；蕨蛇，烏梢蛇，金錢(qián)白花蛇，人參，熊膽，血竭；

三級(jí)(限量出口，有證可采)：紫草，阿魏，防風(fēng)，山茱萸，豬苓，肉蓯蓉；川貝母，伊貝母，五味子，黃芩，胡黃連，連翹，石斛；蔓荊子，訶子，刺五加，秦苓，遠(yuǎn)志，天冬；龍膽，細(xì)辛，羌活。

14.中藥飲片的包裝必須印有或貼有標(biāo)簽。

15.中藥飲片的加工必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。如果國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的加工規(guī)范進(jìn)行加工。

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