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昭昭小編為了幫助即將參加考試的藥師考生順利復(fù)習(xí)，整理了“備考西藥師：藥品不良反應(yīng)的法定報(bào)告主體”的知識(shí)供大家參考，具體如下：
藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體。
我國(guó)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍是：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng);其他國(guó)產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
以上是昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編為大家整理的“備考西藥師：藥品不良反應(yīng)的法定報(bào)告主體”，希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識(shí)請(qǐng)關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)!
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