關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點,“西藥師藥事管理知識:非處方藥”,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,昭昭小編為大家整理出如下內(nèi)容:
一、非處方藥專用標(biāo)志用于列入《國家非處方藥目錄》,通過藥品監(jiān)督管理部門審查注冊的非處方藥標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝專用標(biāo)志,也可作為經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南標(biāo)志。
二、國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)制定和公布非處方藥專有標(biāo)志及其管理規(guī)定。非處方藥品自藥品監(jiān)督管理部門發(fā)行《非處方藥品審查登記證書》之日起,可以使用非處方藥品專用標(biāo)志。非處方藥品自藥品監(jiān)督管理部門發(fā)行《非處方藥品審查登記證書》之日起12個月后,其藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝必須印刷非處方藥品專用標(biāo)志。
三、未印有非處方藥專有標(biāo)志的非處方藥不得出廠。
四、經(jīng)營非處方藥品的企業(yè),自2000年1月1日起,可采用非處方藥品專用標(biāo)識。經(jīng)營非處方藥品的企業(yè),在使用非處方藥品專用標(biāo)識時,必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。
五、非處方藥專用標(biāo)識圖案分為紅色和綠色兩種,紅色專用標(biāo)識用于甲類非處方藥,綠色專用標(biāo)識用于乙類非處方藥,并用作指南標(biāo)識。
六、使用非處方藥專用標(biāo)志時,藥品使用說明書和大包裝可以單色印刷,標(biāo)簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時,非處方藥專用標(biāo)志下必須標(biāo)明甲或乙字樣。
非處方藥專用標(biāo)志應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定,但應(yīng)引人注目、清晰,按國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和各銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一側(cè)(側(cè)),其右上角是非處方藥專用標(biāo)志的固定位置。
七、違反本規(guī)定,按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)處罰。
八、本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局解釋。
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