“西藥師法規(guī)知識:質(zhì)量管理規(guī)范”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,昭昭小編為大家整理出如下內(nèi)容:
違反質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任
第八十二條除本法另有規(guī)定的情形外,疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處二十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬元以上三百萬元以下的罰款,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,直至吊銷藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證等,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之五十以上五倍以下的罰款,十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
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