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西藥師輔導(dǎo)：藥物臨床試驗的基本要求、目的

2021-09-06

來源：昭昭醫(yī)考

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執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)正在進行，昭昭醫(yī)考官網(wǎng)整理了“西藥師輔導(dǎo)：藥物臨床試驗的基本要求、目的”的內(nèi)容，希望可以幫助考生順利備考。

期型臨床試驗的基本要求目的Ⅰ期觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗Ⅱ期初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)治療作用初步評價階段Ⅲ期進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系.

最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)治療作用確證階段Ⅳ期考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。

新藥上市后應(yīng)用研究階段以上就是昭昭醫(yī)考官網(wǎng)關(guān)于“西藥師輔導(dǎo)：藥物臨床試驗的基本要求、目的”的相關(guān)介紹，希望能夠幫助到大家，更多資訊盡在昭昭醫(yī)考官網(wǎng)!


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