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西藥綜:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)評(píng)價(jià)

2021-09-06

來源:昭昭醫(yī)考

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1、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(方法):

①時(shí)間順序用藥與ADR出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系(用藥在前,ADR在后);

②是否已知,可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型;

③排除其它,所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態(tài)、合并用藥、并用療法的影響來解釋;

④停藥消失,停藥或減少劑量后,可疑ADR是否減輕或消失;

⑤給藥再現(xiàn),再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)(ADR再出現(xiàn)可以肯定因果關(guān)系)。

2、評(píng)價(jià)結(jié)果

不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)結(jié)果有6級(jí),即:肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)、無法評(píng)價(jià)。

(1)肯定

用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理;停藥以后反應(yīng)停止,或迅速減輕或好轉(zhuǎn);再次使用,反應(yīng)再現(xiàn),并可能明顯加重(即激發(fā)試驗(yàn)陽性);有文獻(xiàn)資料佐證;排除原患疾病等其他混雜因素影響。

(2)很可能

無重復(fù)用藥史,余同肯定,或雖然有合并用藥,但基本可以排除合并用藥導(dǎo)致反應(yīng)發(fā)生的可能性。

(3)可能用藥與反應(yīng)發(fā)生時(shí)間關(guān)系密切;有文獻(xiàn)資料佐證;但引發(fā)ADR的藥品不止一種,或原患疾病病情進(jìn)展因素不能排除在外。

(4)可能無關(guān)

ADR與用藥時(shí)間相關(guān)性不密切;反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合;原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)。

(5)待評(píng)價(jià)報(bào)表內(nèi)容填寫不齊全,等待補(bǔ)充后再評(píng)價(jià);或因果關(guān)系難以定論,缺乏文獻(xiàn)資料佐證。

(6)無法評(píng)價(jià)報(bào)表缺項(xiàng)太多,因果關(guān)系難以定論,資料又無法補(bǔ)充。

以上“西藥綜:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)評(píng)價(jià)”的內(nèi)容,由昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編搜集整理,想了解更多醫(yī)學(xué)考試信息、復(fù)習(xí)資料、備考干貨請(qǐng)關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)。


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