關(guān)于“藥物管理的國家政策-西藥師法規(guī)”的知識(shí)點(diǎn)。為了幫助執(zhí)業(yè)藥師考生及時(shí)了解,昭昭小編整理了以下內(nèi)容:
國家藥物管理相關(guān)政策國家藥物政策是一個(gè)綜合框架,主要由基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、質(zhì)量保證、合理藥物研究、人力資源開發(fā)、監(jiān)測(cè)和評(píng)估等組成。所有組成部分都在實(shí)現(xiàn)政策總目標(biāo)中發(fā)揮著重要作用。
每個(gè)組成內(nèi)容不僅對(duì)應(yīng)一個(gè)特定的目標(biāo),還可以為實(shí)現(xiàn)多個(gè)目標(biāo)提供共同服務(wù)。
1.基本藥物是能滿足大多數(shù)人口需求,個(gè)人和社會(huì)價(jià)格負(fù)擔(dān)得起的藥物。
基本藥物的選擇充分考慮了藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性的優(yōu)化結(jié)合。它不僅為國家選購藥物提供了合理的基礎(chǔ),也為衛(wèi)生保健系統(tǒng)的不同層次建立了合理的藥物需求基礎(chǔ)。
2.價(jià)格合理可承受的價(jià)格是保證藥品可獲得性的前提,使藥品價(jià)格處于一個(gè)能為大多數(shù)人承受的水平,需要在國家藥品政策的指導(dǎo)下,協(xié)調(diào)多方利益,建立規(guī)范的藥品價(jià)格體系。對(duì)于不同的藥物,應(yīng)采取不同的措施,以確保其可承受性:
(1)通過降低藥品稅率、進(jìn)口關(guān)稅、降低藥品流通差額、調(diào)整國家價(jià)格政策,提高所有藥品價(jià)格的負(fù)擔(dān)。
(2)非專利藥物,通過鼓勵(lì)仿制政策、取代仿制藥等,充分促進(jìn)產(chǎn)品間競爭,提高藥品價(jià)格的負(fù)擔(dān)。
(3)專利藥品通過價(jià)格談判、價(jià)格信息和價(jià)格競爭來增加藥品的負(fù)擔(dān)。此外,還可以充分利用《與貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPS協(xié)議),如強(qiáng)制許可和平行進(jìn)口,以提高藥品價(jià)格的負(fù)擔(dān)。
3.財(cái)政支持藥物財(cái)政支持不僅是保證藥物可獲得性的重要因素,也直接關(guān)系到國家藥物政策整體框架的可持續(xù)性。國家應(yīng)充分利用基本藥物政策,提倡提高效率,減少浪費(fèi);增加政府對(duì)基本藥物、重點(diǎn)疾病、貧困人口和困難人群的財(cái)政支持;增加醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面和藥物可獲得性。
4.供應(yīng)系統(tǒng)實(shí)施藥品采購規(guī)范,制定批發(fā)配送戰(zhàn)略,完善緊急情況下的藥品供應(yīng),完善藥品供應(yīng)系統(tǒng),提高藥品可用性。
5.質(zhì)量保證藥品監(jiān)督管理和質(zhì)量保證體系是國家藥品政策目標(biāo)中藥品質(zhì)量的根本保證,也是藥品獲得和合理用藥的基本保證。建立高效的藥品管理機(jī)構(gòu),制定相應(yīng)的法規(guī),規(guī)范藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督,其主要責(zé)任是保證藥品質(zhì)量,保障藥品安全,監(jiān)督產(chǎn)品信息(包括說明書、藥品廣告宣傳)的真實(shí)性、正確性。
6.合理用藥是國家藥物政策的目標(biāo)和內(nèi)容,對(duì)實(shí)施國家藥物政策起著極其重要的作用。提高合理用藥水平是建立國家藥物政策的主要目的之一。
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