“西藥師藥事管理輔導(dǎo):藥品廣告的審批和相關(guān)規(guī)定”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識(shí)點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,昭昭小編為大家整理出如下內(nèi)容:
1.藥品廣告的審批
a.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門是藥品廣告的審査機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審査工作。
b.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。
c.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。
d.異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應(yīng)到發(fā)布地藥品廣告審査機(jī)關(guān)辦理備案。當(dāng)?shù)?申請(qǐng);異地-備案。
2.不得發(fā)布廣告的藥品麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品(麻精毒放);醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;軍隊(duì)特需藥品;國家食藥監(jiān)總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。
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