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質(zhì)量管理和責(zé)任
1.企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量管理的責(zé)任企業(yè)負責(zé)人:藥品質(zhì)量的“主要責(zé)任人”;責(zé)任:企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人:應(yīng)由高層管理人員擔(dān)任;
(1)全面負責(zé)企業(yè)“日常管理”;
(2)負責(zé)提供必要的條件,以確保質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理者有效履行職責(zé);
(3)確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范的要求經(jīng)營藥品
1)全面負責(zé)“藥品質(zhì)量管理”;
2)獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)對藥品質(zhì)量管理擁有“裁判權(quán)”
2.質(zhì)量管理部門的職責(zé)“不得”由其他部門和人員履行。
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