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藥品生產(chǎn)企業(yè)管理審批主體企業(yè)所在地“”藥監(jiān)部門批準(zhǔn)證件《藥品生產(chǎn)許可證》:標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍。
換發(fā)期限
(1)有效期為5年。
(2)有效期屆滿,應(yīng)在有效期屆滿前6個月,申請換發(fā)證。
(3)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉,由原發(fā)證部門繳銷。變更期限
(1)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更。
(2)原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。
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