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西藥師輔導(dǎo)知識(shí)藥事管理與法規(guī)：進(jìn)口藥品注冊(cè)管理的情形和要求

2021-09-18

來(lái)源：昭昭醫(yī)考

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報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師考試的考生比較關(guān)心“西藥師輔導(dǎo)知識(shí)藥事管理與法規(guī)：進(jìn)口藥品注冊(cè)管理的情形和要求”的知識(shí)，昭昭小編為各位考生整理如下：

情形要求正常進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥監(jiān)部門(mén)備案持有人為境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)由其指定的在中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務(wù)

可以進(jìn)口進(jìn)口、出口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品應(yīng)當(dāng)持有國(guó)藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證

出口準(zhǔn)許證首次在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得銷(xiāo)售或者進(jìn)口未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品禁止進(jìn)口療效不確切

不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品禁止進(jìn)口

以上是昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編整理的“西藥師輔導(dǎo)知識(shí)藥事管理與法規(guī)：進(jìn)口藥品注冊(cè)管理的情形和要求”相關(guān)內(nèi)容，想了解更多執(zhí)業(yè)藥師考試知識(shí)，請(qǐng)持續(xù)關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)。

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