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昭昭小編為幫助廣大考生順利通過考試，特為大家整理了“西藥師法規(guī)備考輔導知識：醫(yī)療器械的產品注冊與備案管理類別、類型”相關內容，詳細如下：
類別管理類型審批/備案機構第一類備案管理境內：由備案人向所在地設區(qū)的人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料
進口：境外備案人由其指定的我國境內企業(yè)法人向國務院藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件第二類注冊管理境內：由注冊申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
進口：由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證第三類注冊管理境內：由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
進口：由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理
以上是昭昭醫(yī)考官網小編為大家整理的“西藥師法規(guī)備考輔導知識：醫(yī)療器械的產品注冊與備案管理類別、類型”的知識點，希望以上內容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關知識請關注昭昭醫(yī)考官網!
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