備考執(zhí)業(yè)藥師很多考生都在關(guān)注“西藥師輔導(dǎo)知識(shí)藥事管理與法規(guī)：藥品生產(chǎn)政策與改革”的內(nèi)容，下面是昭昭小編整理的一些內(nèi)容，希望可以幫助到大家：

藥品生產(chǎn)政策和改革措施生產(chǎn)的關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量和療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

2019年《藥品管理法》規(guī)定了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的制度，如持有人委托生產(chǎn)銷售制度、藥品質(zhì)量管理制度定期審核制度、出廠上市雙放行制度、藥品生產(chǎn)許可證變更分類管理制度、藥品召回制度等。藥品生產(chǎn)政策和改革措施①嚴(yán)格審批藥品上市，優(yōu)化審批程序，促進(jìn)信息披露。

②加快上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品給予政策支持。

③全面實(shí)行上市許可證持有人制度，藥品上市許可證持有人是藥品安全的第一責(zé)任人。

④加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全的監(jiān)督，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品的違法犯罪行為。

⑤加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進(jìn)落后企業(yè)退出。

⑥完善藥品短缺、藥品低價(jià)監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，確保藥品有效供應(yīng)。

⑦明確藥品專利強(qiáng)制許可路徑，依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可。

⑧落實(shí)稅收優(yōu)惠和價(jià)格政策，鼓勵(lì)地方政府出臺(tái)政策措施，支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)，加大支持力度。《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》內(nèi)容原則分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、協(xié)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)原則措施

①建立短缺藥品信息收集匯總分析機(jī)制;

②完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度;

③建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺(tái)和短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng)，完善部門協(xié)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制;

④建立國(guó)家、省、地、市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制和國(guó)家、省兩級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制;

⑤打通涉及藥品短缺的各個(gè)環(huán)節(jié)的信息，貫穿政策鏈，綜合治理。

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