昭昭小編為幫助廣大考生順利備考,特為大家整理了“執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學(xué)綜輔導(dǎo)資料:中藥貯藏的環(huán)境”相關(guān)內(nèi)容,詳細(xì)如下:
(一)《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》,是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在《中國藥典》和《凡例》中,詳細(xì)解釋了中藥[儲存]項(xiàng)下的所有術(shù)語?!緝Υ妗宽?xiàng)下的規(guī)定是藥品儲存和儲存的基本要求。除礦物藥物應(yīng)放置在干燥干凈的地方?jīng)]有具體規(guī)定外,一般用以下術(shù)語表示(如儲存項(xiàng)目未規(guī)定儲存溫度的是指常溫):
(1)遮光系統(tǒng)是指用不透明容器包裝的無色透明半透明容器,如棕色容器或黑色包裝材料。
(2)密封系統(tǒng)是指密封容器,防止灰塵和異物進(jìn)入。
(3)密封系統(tǒng)是指密封容器,以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。
(4)熔封或嚴(yán)封是指用合適的材料密封容器,以防止空氣和水分侵入和污染。
(5)陰涼處是指不超過20℃的環(huán)境。
(6)冷處是指避光不超過20℃的環(huán)境。
(7)冷處系指2℃-10℃的環(huán)境。
(8)常溫是指10℃-30℃的環(huán)境。除了另規(guī)定外,【儲存】項(xiàng)目中未規(guī)定儲存溫度的一般指常溫。
(二)中藥貯藏對環(huán)境的基本要求是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》(國中藥發(fā)〔2007〕11號)。
1.按照包裝標(biāo)明的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)明具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的儲存要求儲存。
2.儲存藥物的相對濕度為35%-75%。
3.儲存藥品應(yīng)按要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。
4.特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存。
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