執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習正在進行,昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編整理了“西藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo):處方藥/非處方藥的管理”的內(nèi)容,希望可以幫助考生順利備考
處方藥的管理要求
處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品
(1)標簽,說明書
對于進入流通領(lǐng)域的處方藥,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在藥品包裝或說明書上醒目印制相應(yīng)的警示語或建議語,按醫(yī)生處方銷售、購買和使用!我國實行特殊管理的藥品(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品)一般屬于處方藥,其說明書和標簽必須印有規(guī)定的標志
(2)廣告管理
處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同制定的專業(yè)醫(yī)藥報刊上進行廣告,不得在公共媒體上發(fā)布廣告或以其他方式進行公共廣告其目的是嚴格管理,防止消費者誤導(dǎo),使消費者能夠正確理解和使用處方藥
非處方藥管理要求
(1)包裝
非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,供消費者識別和執(zhí)法人員監(jiān)督檢查;包裝必須符合質(zhì)量要求,便于儲存、運輸和使用;每個基本銷售單元的包裝必須附有標簽和說明書
(2)標簽和說明書
非處方藥的標簽和說明書是指導(dǎo)患者正確判斷適應(yīng)癥的重要文件非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準語言要科學易懂,方便消費者自行判斷標簽的選擇和使用不得超出其非處方藥說明書的內(nèi)容范圍
(3)警告語或忠告語
非處方藥標簽、說明書或包裝上必須印有警示語或建議語請仔細閱讀藥品使用說明書,按說明書使用,或在藥師指導(dǎo)下購買使用!
(4)廣告管理
非處方藥是一種方便消費者自我保健和治療的藥物消費者應(yīng)詳細了解其治療效果因此,非處方藥可以在公共媒體上進行廣告,但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審核和批準,不得夸大或篡改,以正確引導(dǎo)消費者科學合理地進行自我治療
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