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西藥師備考資料:藥品安全管理的主要措施

2021-09-27

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措施落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的監(jiān)管最嚴(yán)厲的處罰最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)我國(guó)加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理可以從四個(gè)方面著手

①首先,需要健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程

②其次,要完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè),以形成我國(guó)藥品安全監(jiān)管的行政和技術(shù)支撐體系

③再者,要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的全過(guò)程管理,落實(shí)藥品安全管理參與方各自的責(zé)任

④最后,要建立藥品追溯系統(tǒng),所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息化手段建立這一系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可追究

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