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昭昭小編為幫助廣大考生順利通過考試，特為大家整理了“執(zhí)業(yè)西藥師法規(guī)知識點：藥品上市許可持有人的權(quán)利與義務”相關(guān)內(nèi)容，詳細如下：
藥品安全第一責任者是傷食許可持有者的法定代表人，主要負責人對藥品質(zhì)量實行全面負責建立藥品質(zhì)量保證體系并定期審核藥品上市許可制度
設專責依法管理藥品血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品的質(zhì)量管理工作，獨立負責藥品質(zhì)量管理
易制毒化學品不得委托生產(chǎn)，建立藥品上市放行規(guī)程，嚴格執(zhí)行藥品上市許可持有人應建立藥品上市放行規(guī)程，藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進行審核
在藥品零售活動中，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后，可以依法放行自己或者委托銷售藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的，應當取得藥品經(jīng)營許可證依法委托儲存，運輸藥品藥品上市許可持有人
貨物運輸時，應對受托方的質(zhì)量保證能力和風險管理能力進行評估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進行監(jiān)督，建立藥品追溯制度，實行年度報告制度
中成藥上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門匯報中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務
藥品上市許可經(jīng)營實行全過程管理依法轉(zhuǎn)讓藥品上市許可證經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門準，藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓
以上是昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編為大家整理的“執(zhí)業(yè)西藥師法規(guī)知識點：藥品上市許可持有人的權(quán)利與義務”的知識點，希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識請關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)!
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