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昭昭小編為了幫助考生備考，整理了“西藥師輔導：非處方藥的管理規(guī)定”的相關知識點，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)，規(guī)定如下：
一、非處方藥專有標志是用于列入《國家非處方藥目錄》并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥標簽使用說明書、內包裝、外包裝的專有標志也可作為經營非處方藥的企業(yè)指南標志
二、國家藥品監(jiān)督管理局負責制定和公布非處方藥專有標志及其管理規(guī)定非處方藥自藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《非處方藥審計登記證》之日起，可以使用非處方藥專有標志
三、非處方藥自藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《非處方藥藥品審核登記證》之日起12個月內，其藥品標簽、說明書、內包裝、外包裝必須印有非處方藥專有標識
未印有非處方藥專有標志的非處方藥不得出廠
四、從2000年1月1日起，經營非處方藥的企業(yè)可以使用非處方藥專有標志經營非處方藥的企業(yè)在使用非處方藥專有標志時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用
五、非處方藥專有標志圖案分為紅色和綠色，紅色專有標志用于甲類非處方藥，綠色專有標志用于乙類非處方藥和指南標志
六、使用非處方藥專有標志時，藥品說明書和大包裝可以單色印刷標簽等包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷單色印刷時，非處方藥專有標志下方必須標明甲類或乙類字樣非處方藥專有標志應與藥品標簽、說明書、內包裝和外包裝一體化印刷其尺寸可根據實際需要設置，但必須醒目清晰
非處方藥標簽、使用說明書和每個基本銷售單位包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一側(側)，其右上角是非處方藥專標識的固定位置
七、違反本規(guī)定，依照《藥品管理法》及有關法律的規(guī)定處罰
八、本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋
以上是昭昭醫(yī)考官網小編為大家整理的“西藥師輔導：非處方藥的管理規(guī)定”的內容，希望以上內容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關知識請關注昭昭醫(yī)考官網!
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