為了幫助西藥師考試備考，昭昭小編整理了“西藥師法規(guī)精華：我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)”的內(nèi)容，具體如下:

(1)以社會(huì)效益為最高標(biāo)準(zhǔn):藥品是防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ)，保障人民群眾用藥安全有效是藥品監(jiān)督管理的宗旨，也是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的目的因此，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須以社會(huì)效益為高標(biāo)準(zhǔn)

(2)質(zhì)量第一原則:藥品是特殊商品，藥品質(zhì)量非常重要，只有符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，才能保證療效;否則會(huì)無(wú)效，耽誤病情因此，質(zhì)量問(wèn)題直接關(guān)系到患者的生命安全，我們應(yīng)該從頭到尾把藥品質(zhì)量放在第一位

(3)法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則:總結(jié)以往的經(jīng)驗(yàn)，要做好藥品監(jiān)督管理工作，必須立法，做到有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)同時(shí)，必須依靠科學(xué)的管理方法，如嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、推廣應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)科技等

《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布實(shí)施，賦予了藥品科學(xué)監(jiān)督管理法律性質(zhì)

(4)專(zhuān)業(yè)監(jiān)督管理與群眾監(jiān)督管理相結(jié)合的原則:為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，國(guó)家成立了藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)，開(kāi)展自檢活動(dòng)，還成立了群眾性的藥品質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)員和監(jiān)督工作，發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用

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