備考西藥師，昭昭小編整理出以下“西藥師法規(guī)備考資料：含麻黃堿復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為管理/銷(xiāo)售管理”的知識(shí)點(diǎn)，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看!

法規(guī)重點(diǎn)：含麻黃堿復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為管理/銷(xiāo)售管理

(1)經(jīng)營(yíng)行為管理

①具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。

②嚴(yán)格審核含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑選購(gòu)方資質(zhì)，選購(gòu)方是藥品批發(fā)企業(yè)的必須具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)。藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。

(2)銷(xiāo)售管理

①將單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開(kāi)具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售上述藥品。

②含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類(lèi)藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mg，口服液體制劑不得超過(guò)800mg.

③藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)査驗(yàn)選購(gòu)者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。

除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。

④藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、選購(gòu)人姓名、身份證號(hào)碼。

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