備考執(zhí)業(yè)藥師,以下是小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師西藥師法規(guī):藥品分類”具體內容,請考生查看!
(1)藥物是指人用藥物,不包括獸藥和農藥。
(2)藥品的法定范圍包括中藥、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥物、放射性藥物、血清、疫苗、血液制品和診斷藥物。
因此,藥物致可以分為三類:
①中藥,包括中藥材、中藥飲片、中成藥;
②化學品,包括化學原料藥及其制劑,抗生素;
③生物藥物,包括血清,疫苗,血液制品。對于定義中提到的生化藥品,在我國藥品注冊分類中,只有中藥、化學藥品和生物制品的分類,沒有生化藥品的注冊類別。因此,在實際操作中,生化藥品的審批通常是根據生物制品或化學技術來決定的。
(4)藥品還包括原料藥和中草藥。
(5)《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑。其他的更多體外診斷試劑在我國是按醫(yī)療器械進行管理的。
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