有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)，以下是昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編整理的“西藥法規(guī)備考資料：雙跨藥品的相關(guān)知識(shí)”的知識(shí)，具體相關(guān)內(nèi)容，請考生查看!

西藥法規(guī)備考資料：雙跨藥品的相關(guān)知識(shí)，具體如下：

(1)包裝、標(biāo)簽、說明書管理。

由于“雙跨”藥品是按照處方藥進(jìn)行管理的，所以要對(duì)處方藥和非處方藥進(jìn)行管理，所以對(duì)處方藥和非處方藥要分別使用，說明書中應(yīng)明確區(qū)分處方藥與非處方藥的顏色?！皟蓚€(gè)不同品種的非處方藥部分，藥品生產(chǎn)企業(yè)要在國家藥品監(jiān)督管理部門公布轉(zhuǎn)化成非處方藥的品種清單和使用說明書的樣本后，去藥品監(jiān)督管理部門辦理OTC藥品的審核登記，OTC藥品包裝、標(biāo)簽、說明書、OTC包裝、OTC標(biāo)識(shí)、OTC管理。

(2)管理商品名稱。

成分相同，但劑型不同，同一種藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一種藥品，應(yīng)當(dāng)使用同一種商品名稱，不得夸大宣傳，暗示藥效作用。在此基礎(chǔ)上，無論是作為處方藥還是非處方藥，“雙跨”藥品都應(yīng)具有相同的商品名，而且商品名稱不能擴(kuò)大或暗示藥品作為處方藥的作用。

(3)銷售管理。

如果是醫(yī)生開出的處方藥，需要由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)生開出的處方，由藥師審核后方可選購;而作為非處方藥，病人可仔細(xì)閱讀說明書，按說明使用，或在藥師指導(dǎo)下選購使用。

(4)廣告管理。

作為“處方藥”，“雙跨”藥品不能在大眾媒體上刊登廣告或以其他形式對(duì)公眾進(jìn)行廣告宣傳，而作為“非處方藥”則可在大眾媒體上做廣告。為此，“雙跨”藥物在大眾媒介上進(jìn)行廣告、進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效等方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不能超出其OTC適應(yīng)癥(或功能性治療)的范圍。

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