報考2021年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生比較關(guān)心“西藥師備考資料:藥品不良反應(yīng)的評價、控制”的內(nèi)容,昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編為各位考生整理如下:
(一)藥物不良反應(yīng)評估。
醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評估,并采取有效措施,以減少和預(yù)防ADR的重復(fù)發(fā)生。
各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要及時核實ADR報告,做出客觀、科學(xué)、全面的分析,對ADR進行相關(guān)性評估,向國家藥品ADR監(jiān)測中心報告分析、評估,由國家藥品ADR監(jiān)測中心進行分析、評估。
(二)藥物不良反應(yīng)的控制。
國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)分析、評價結(jié)果,可以對藥品說明書進行修改,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;
對于嚴(yán)重或因其他原因而危害人類健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)證明文件,并予以公布。
已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的藥品,經(jīng)批準(zhǔn)后,應(yīng)當(dāng)撤銷證明文件,不得生產(chǎn)或者進口;已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由地方(食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。
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