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西藥師考點:處方藥與非處方藥分類管理

2021-10-14

來源:昭昭醫(yī)考

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有關執(zhí)業(yè)藥師復習,以下是昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編整理的“西藥師考點:處方藥與非處方藥分類管理”具體相關內(nèi)容,請考生查看!

西藥師考點:處方藥與非處方藥分類管理內(nèi)容如下:

一、宗旨保障人民用藥安全有效、使用方便。

二、分類依據(jù)根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、選購和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、選購和使用。

三、非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。

四、非處方藥包裝、標簽、說明書

1.就非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。

2.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質(zhì)量要求,方便儲存、運輸和使用。

3.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。

4.非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應當科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。

五、非處方藥的分類根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。

六、處方藥、非處方藥的經(jīng)營使用

(一)經(jīng)營

1.經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門或其授予的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

(二)使用

1.醫(yī)療機構根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或使用非處方藥。

2.消費者有權自主選購非處方藥,并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用。

七、處方藥、非處方藥的廣告

1.處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳

2.非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

以上就是昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編整理的關于“西藥師考點:處方藥與非處方藥分類管理”的相關介紹,希望能夠幫助到大家,更多資訊盡在昭昭醫(yī)考官網(wǎng)!

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