有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)，以下是昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編整理的“西藥師輔導(dǎo)資料：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理”的內(nèi)容，具體藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)的相關(guān)內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看

西藥師輔導(dǎo)資料：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理具體如下：

1.我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理具有預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性及教育性。

2.我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的特點(diǎn)我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理具有質(zhì)量管理的特點(diǎn)，具有“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合，監(jiān)督檢驗(yàn)與群眾參與質(zhì)量管理相結(jié)合的特點(diǎn)。

以監(jiān)督為中心，“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合是我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)方針。

監(jiān)督：就是科學(xué)公正地對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程實(shí)行依法監(jiān)督，人民用藥安全、有效。幫助：就是充分運(yùn)用監(jiān)督手段扶正祛邪，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。

促進(jìn)：就是促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高，促進(jìn)事業(yè)健康發(fā)展。

3.我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則

(1)以社會(huì)效益為高準(zhǔn)則藥品是防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ)，人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨，也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的目的。

因此，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須以社會(huì)效益為高準(zhǔn)則。

(2)質(zhì)量的原則藥品是特殊商品，藥品的質(zhì)量至關(guān)重要，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，才能療效;否則將無(wú)效，以致于貽誤病情。因此，質(zhì)量問(wèn)題直接關(guān)系到患者的生命安全，我們自始至終應(yīng)該把藥品的質(zhì)量放在一位。

(3)法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則總結(jié)以往經(jīng)驗(yàn)，要搞好藥品監(jiān)督管理工作，必須對(duì)其立法，做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。同時(shí)，必須依靠科學(xué)的管理方法，如嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，推廣應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)等來(lái)促進(jìn)藥品監(jiān)督管理工作。

《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布實(shí)施就是對(duì)藥品科學(xué)的監(jiān)督管理賦予了法定性質(zhì)。

(4)專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則為了加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理，國(guó)家設(shè)立了藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，專門負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理工作。

在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位設(shè)立藥品質(zhì)檢科室，開展自檢活動(dòng)，還設(shè)立了群眾性的藥品質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)員，開展監(jiān)督工作。這三支力量相結(jié)合，發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。

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