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[1~2]
A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
B.注銷藥品生產(chǎn)許可證
C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
D.不予再注冊(cè)
1.對(duì)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)
2.對(duì)在藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，經(jīng)上市后評(píng)價(jià)，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)
[1~2]答案：B、D。
解析：
考查藥品生產(chǎn)許可證管理、藥品再注冊(cè)。此題如果按字面意思分析答案，會(huì)更容易。選項(xiàng)A中的“核發(fā)”，是首次辦理藥品生產(chǎn)許可證。選項(xiàng)B中的“注銷”，是藥品生產(chǎn)許可證出現(xiàn)問題后采取的行政許可程序。選項(xiàng)C中的“補(bǔ)發(fā)”，是藥品生產(chǎn)許可證遺失后采取的行政許可程序。
第1題屬于藥品生產(chǎn)許可證出現(xiàn)了問題，應(yīng)該注銷，故答案為B。
第2題屬于“藥品再注冊(cè)申請(qǐng)”行政許可程序，出現(xiàn)問題后，不予再注冊(cè)，故答案為D。
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