2020年1月31日，藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購(gòu)進(jìn)藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，核對(duì)驗(yàn)明票、貨、賬三者一致后入庫(kù)銷售。

中藥注射劑Z說明書標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年06月”。

2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價(jià)為200元，該患者用藥后病情加重。

關(guān)于甲采購(gòu)Z的行為，符合規(guī)定的是

A.Z說明書中標(biāo)注的有效期格式“有效期至2021年06月”無誤

B.采購(gòu)時(shí)僅向配送藥品的乙索要、核對(duì)驗(yàn)證發(fā)票即可

C.作為藥品零售企業(yè)，甲不能購(gòu)進(jìn)中藥注射劑

D.購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存期不得少于5年

答案：D

解析：考查藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定、藥品零售的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范主要內(nèi)容、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品種類。

其一，根據(jù)情景所給信息，中藥注射劑Z說明書標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年06月”。也就是該中藥注射劑有效期為2年，該藥品標(biāo)簽按月標(biāo)注有效期，應(yīng)該是生產(chǎn)日期的月份減1，也就是“有效期至2021年06月”。

選項(xiàng)A錯(cuò)在將這種格式的有效期對(duì)應(yīng)為說明書，應(yīng)該是標(biāo)簽。選項(xiàng)A不符合規(guī)定。

其二，采購(gòu)時(shí)，如果是首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種，需要向供貨單位索取首營(yíng)資料;銷售人員變化，應(yīng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員資料;還要與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，也需要索取發(fā)票。選項(xiàng)B錯(cuò)在只需要索取發(fā)票。

其三，中藥注射劑可以在藥品零售企業(yè)憑處方零售。選項(xiàng)C不符合規(guī)定。其四，根據(jù)GSP規(guī)定，藥品零售企業(yè)相關(guān)記錄或憑證至少保存5年。選項(xiàng)D符合規(guī)定。故答案為D。

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