關于藥品說明書和標簽管理要求的說法,正確的有
A.藥品不良反應尚不清楚的,藥品說明書可不列【不良反應】項目
B.藥品說明書【不良反應】項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項
C.藥品說明書【藥品名稱】項下應標明漢語拼音
D.藥品內標簽包裝尺寸過小無法標明所有內容的,內標簽至少應標明通用名稱、規(guī)格、產品批號和有效期
答案:CD
解析:考查藥品說明書管理規(guī)定、藥品標簽管理規(guī)定。
其一,藥品不良反應屬于藥品的自然風險,是藥三分毒,只要是藥,肯定有藥品不良反應。因此,藥品說明書尚不清楚有無不良反應的,可在該項下以“尚不明確”來表述。選項D錯在“藥品說明書可不列【不良反應】項目”。
其二,孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項屬于藥品說明書中的【注意事項】項目,不是【不良反應】項目。選項B說法錯誤。
其三,藥品說明書【藥品名稱】項下應標明通用名稱、漢語拼音,商品名稱、英文名稱根據(jù)情況來標明。選項C說法正確。
其四,選項D中“內標簽至少應標明通用名稱、規(guī)格、產品批號和有效期”說法正確,規(guī)格、批號、有效期和劣藥會有關聯(lián)。故答案為CD。
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