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[1～3題共用備選答案]
A.臨床藥理學(xué)研究
B.探索性臨床試驗
C.確證性臨床試驗
D.上市后研究
1.Ⅰ期臨床試驗觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。這屬于
2.Ⅳ期臨床試驗考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。這屬于
3.Ⅱ期臨床試驗初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。這屬于
[1～3]答案：A、D、B。
解析：考查藥物臨床試驗的規(guī)定和質(zhì)量管理要求。其一，第1題題干中的“藥代動力學(xué)”屬于臨床藥理學(xué)研究，故答案為A。其二，第2題題干中的“不良反應(yīng)”屬于上市后管理事項，故答案為D。其三，第3題題干中的“初步評價”屬于探索，故答案為B。
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