[1～3題共用題干]

甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)，負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。

丙為C省廣告公司，業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。

為增加B省市場(chǎng)銷量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)，邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

1.丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計(jì)完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請(qǐng)，負(fù)責(zé)受理該申請(qǐng)并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是

A.B省藥品廣告審查機(jī)關(guān)

B.A省藥品廣告審查機(jī)關(guān)

C.C省藥品廣告審查機(jī)關(guān)

D.D省藥品廣告審查機(jī)關(guān)

答案：B。

解析：考查藥品廣告的申請(qǐng)、審批和注銷。藥品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人等廣告主所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出。共同情景中的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地是國(guó)內(nèi)A省。故答案為B。

2.上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容，不符合藥品廣告管理要求的是

A.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

B.宣傳功能主治

C.說明禁忌癥

D.含有藥品不良反應(yīng)信息

答案：A。

解析：考查藥品廣告的內(nèi)容準(zhǔn)則和發(fā)布要求。使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明的，廣告中不得出現(xiàn)。情景中是以D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁推薦藥品。另外，選項(xiàng)C和選項(xiàng)D要顯著標(biāo)明，而選項(xiàng)B則不能超出說明書的范圍。故答案為A。

3.假設(shè)甲在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告是合法的。那么關(guān)于甲發(fā)布藥品廣告行為的有關(guān)推斷，錯(cuò)誤的是

A.小柴胡沖劑是非處方藥

B.甲在B省發(fā)布廣告無須重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.甲可以親自提出藥品廣告申請(qǐng)，也可以授權(quán)乙來申請(qǐng)藥品廣告

D.丙為甲設(shè)計(jì)廣告的行為應(yīng)該是知法犯法

答案：D。

解析：考查藥品廣告的內(nèi)容準(zhǔn)則和發(fā)布要求、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)管理要求。其一，非處方藥才能在大眾媒介發(fā)布，選項(xiàng)A推斷正確。其二，經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過并向社會(huì)公開的藥品廣告，可以依法在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)布。選項(xiàng)B推斷正確。其三，藥品注冊(cè)證明文件持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為廣告申請(qǐng)人。選項(xiàng)C推斷正確。其四，選項(xiàng)D沒有證據(jù)。故答案為D。

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