2021年臨床助理醫(yī)師考試疫苗管理法：疫苗流通，相信是考生關注的。小編，昭昭醫(yī)考官網(wǎng)整理了考試的重點內(nèi)容，希望能幫助考生復習。

疫苗管理法

一、概述

1.疫苗是指用于人體免疫以預防和控制疾病發(fā)生和流行的預防性生物制品，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。國家對疫苗實行最嚴格的管理制度，堅持安全第一、風險管理、全過程控制、科學監(jiān)管、社會共治。

2.國家實行免疫規(guī)劃制度。居住在中國的居民有權依法接受免疫規(guī)劃疫苗，并履行接受免疫規(guī)劃疫苗的義務。政府免費向居民提供免疫計劃疫苗。

3.國家對疫苗實行電子可追溯系統(tǒng)。疾病預防控制機構(gòu)和疫苗接種單位應當依法如實記錄疫苗流通和接種情況，并按照規(guī)定向國家疫苗電子溯源協(xié)作平臺提供溯源信息。

二、疫苗流通

1.疫苗采購供應

(1)疫苗采購：國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院財政部門集中招標或統(tǒng)一談判，各省、自治區(qū)、直轄市實行統(tǒng)一采購。國家免疫規(guī)劃疫苗以外的免疫疫苗由省、自治區(qū)、直轄市通過公共資源交易平臺購買。

(2)疫苗供應：疫苗銷售許可證持有人應當按照采購合同向疾病預防控制機構(gòu)供應疫苗。疾病預防控制機構(gòu)應當按照規(guī)定向接種單位提供疫苗。疾病預防控制機構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收疫苗。

2.接收和購買疫苗

(1)索取證明文件。

(2)建立收貨和采購記錄。

(3)定期疫苗檢查制度：疾病預防控制機構(gòu)和接種單位應當如實記錄處置情況，處置記錄應當在疫苗有效期屆滿后至少5年內(nèi)保存?zhèn)洳椤?br/>
三、疫苗接種

接種單位應具備的條件

1.具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；接受過縣級人民政府衛(wèi)生部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的醫(yī)生、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生；

有符合疫苗儲運管理標準的冷藏設施、設備和冷藏系統(tǒng)。

2.預防接種單位的管理預防接種單位應當加強內(nèi)部管理，開展預防接種工作應當遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和預防接種方案。預防接種單位不得收取任何預防接種費用。接種非免疫項目疫苗的接種單位除收取疫苗費外，還可以收取接種服務費。

3.醫(yī)護人員職責

(1)告知和詢問。

(2)檢查檢查。

(3)做好預防接種記錄。

4.兒童預防接種管理國家實行兒童預防接種證制度。

5.人群預防接種管理縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測預警信息，在本行政區(qū)域內(nèi)開展人群預防接種，以預防和控制傳染病的爆發(fā)和流行，并報以上人民政府衛(wèi)生主管部門備案。任何單位和個人不得擅自開展群眾性預防接種。

6.疾病預防控制機構(gòu)職責疾病預防控制機構(gòu)應當通過全國兒童預防接種日等活動，定期開展宣傳教育和普及工作；疫苗流通和預防接種應當依法如實記錄，并具有可追溯性

接種單位違反接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種計劃，給接種者造成損害的。

(4)接種時受者正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，該疾病發(fā)生在接種后。

(5)受者有疫苗說明書中規(guī)定的接種禁忌癥。接種前，受者或其監(jiān)護人未如實提供受者的健康狀況和接種禁忌癥，接種后受者原有疾病復發(fā)或惡化的。

(6)個人或群體因心理因素引起的心理反應。

四、異常接種反應處理

(1)發(fā)現(xiàn)/疑似異常接種反應報告疾控機構(gòu)報告。

(2)爭議解決：按照國務院衛(wèi)生部門制定的鑒定方法申請鑒定。

(3)其他情形：接種疫苗造成接種者死亡、嚴重殘疾，或者疑似接種異常反應對社會造成重大影響的，由以上人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責進行調(diào)查處理。

預防接種異常反應賠償在預防接種期間或者之后發(fā)生死亡、嚴重殘疾、器官組織損傷等屬于預防接種異常反應或者不能排除的，應當給予賠償。補償范圍實行目錄管理，根據(jù)實際情況動態(tài)調(diào)整。

預防接種免疫規(guī)劃所需的補償費用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種經(jīng)費中安排；非免疫規(guī)劃疫苗接種所需的補償費用由相關疫苗銷售許可證持有人承擔。

國家鼓勵通過商業(yè)保險等形式對接種異常反應的接受者進行補償。對預防接種異常反應的補償應及時、方便、合理。預防接種異常反應的補償范圍、標準和程序由國務院規(guī)定，具體實施辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。

五、法律責任

疾病預防控制機構(gòu)和接種單位的法律責任

有下列行為之一的：

①未按規(guī)定供應、接收和購買疫苗的；

②預防接種不符合預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和預防接種方案的；擅自集體接種。

③疾病預防控制機構(gòu)、預防接種單位有下列情形之一的：未按規(guī)定提供溯源信息的；

④在接收或購買疫苗時，未按規(guī)定索取和保存相關證明文件和溫度監(jiān)測記錄；未按規(guī)定建立和保存疫苗接收、采購、儲存、發(fā)放、供應、接種和處置記錄；未按規(guī)定告知或者查詢受送達人或者其監(jiān)護人的情況。

⑤疾病預防控制機構(gòu)、預防接種單位、醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似預防接種異常反應和疫苗安全事件，或者未按照規(guī)定接受疑似預防接種的種異常反應組織調(diào)查、診斷等的相關處理規(guī)則。

以上是”2021年臨床助理醫(yī)師考試疫苗管理法：疫苗流通“的內(nèi)容，希望對考生備考有所幫助，預?？忌樌ㄟ^2021年臨床助理醫(yī)師考試。

免責聲明：本站所提供的內(nèi)容均來源于網(wǎng)絡，如涉及侵權問題，請聯(lián)系本站管理員予以更改或刪除。