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中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師
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【生物化學(xué)】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊是指國家美國食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，對擬上市的藥品進(jìn)行系統(tǒng)評價，并決定是否同意其申請的審批流程。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊是指國家根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊申請人的申請和法定程序。對上市藥物的哪些方面進(jìn)行系統(tǒng)評價，決定是否同意其申請的審批流程。
a.安全。
b.有效性。
c.經(jīng)濟(jì)。
d.統(tǒng)一性。
e.質(zhì)量可控性
回答：A，B，E分析：這個題目來自《藥品注冊管理辦法》。根據(jù)第3條，藥品注冊是指國家美國食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請和法定程序，對上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行系統(tǒng)評估，并決定是否同意其申請的審批過程。
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