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有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)重點(diǎn)，以下是小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)備考：制定給藥方案提供依據(jù)初步的臨床藥理學(xué)”具體內(nèi)容，請考生查看!
Ⅰ期觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)
Ⅱ期初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為
Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定，提供依據(jù)治療作用初步評價(jià)階段Ⅲ期進(jìn)一步驗(yàn)證藥物，對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，治療作用確證階段Ⅳ期，考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。
新藥上市后應(yīng)用研究階段
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